羧甲基纖維素鈉的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與合規(guī)性分析
發(fā)表時間:2025-07-16羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)在食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,其法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)明確,合規(guī)性要求嚴(yán)格,具體如下:
食品領(lǐng)域:國際上,FAO/WHO 食品添加劑聯(lián)合專家委員會認(rèn)定其安全性良好,未設(shè)定具體的每日允許攝入量(ADI)上限,可按生產(chǎn)需要適量使用。美國FDA將其列為 GRAS(公認(rèn)安全)物質(zhì),歐盟批準(zhǔn)其為食品添加劑,編號 E466。在中國,根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 2760-2024),羧甲基纖維素鈉可在各類食品中按生產(chǎn)需要適量使用。同時,《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 羧甲基纖維素鈉》(GB 1886.232-2016)明確了其質(zhì)量規(guī)格等要求。
醫(yī)藥領(lǐng)域:《中國藥典》(2020 年版)規(guī)定了醫(yī)藥級羧甲基纖維素鈉的取代度、黏度及微生物限度等指標(biāo),確保其在藥用方面的安全性和有效性。美國藥典(USP-NF)也規(guī)定了藥用羧甲基纖維素鈉的檢測方法與限值,為全球藥用標(biāo)準(zhǔn)提供了參考。
其他領(lǐng)域:羧甲基纖維素鈉為生物可降解材料,無重金屬殘留,符合歐盟REACH標(biāo)準(zhǔn)等環(huán)保法規(guī)要求,可在一些對環(huán)保有要求的領(lǐng)域,如沙土抑塵劑等產(chǎn)品中使用。
企業(yè)在生產(chǎn)和使用羧甲基纖維素鈉時,需確保其質(zhì)量符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的使用范圍和限量添加,才能保證產(chǎn)品的合規(guī)性和安全性。本文來源于:河南華悅化工產(chǎn)品有限公司http://www.liushuo123.cn/